De in België gevestigde digital health scale-up FEops heeft aangekondigd dat zijn PREDICT-LAA-studie aantoont dat HEARTguide verbetert de efficiëntie en het resultaat van procedures voor het sluiten van het linker atriumaanhangsel (LAAC) aanzienlijk..

Volgens het bedrijf onderzocht het onderzoek de procedurele efficiëntie en toonde het een vermindering van 15% aan in het totale aantal gebruikte LAAC-apparaten, evenals een vermindering van 50% in het aantal herpositioneringen van apparaten.

Het toonde ook een vermindering van 25% aan in het gebruik van bestraling en contrastmiddelen, terwijl de proceduretijd en groot ongecompliceerd succes in volledige gevallen met 20% werd verminderd in de FEops HEARTguide-groep van het onderzoek.

Bovendien toonden onderzoeken een significante verbetering aan in de procedurele resultaten met het apparaat, waaronder een 40% completere occlusie van het linker atriumaanhangsel (LAA) zonder LAA-doorgankelijkheid.

Andere procedurele resultaten van het hulpmiddel waren 60% minder verwijdering van Amplatzer Amulet-schijven in de LAA en 80% vermindering van het risico op trombus in verband met het hulpmiddel.

Dr. Ole De Backer, hoofdonderzoeker van de studie, zei: “PREDICT-LAA is de eerste prospectieve studie die aantoont dat de nauwkeurigheid van het selecteren van de maat van het LAAC-apparaat en de positie van het implantaat aanzienlijk beter is bij gebruik van de FEops HEARTguide in vergelijking met standaard CT-maten.”

PREDICT-LAA is een multicenter klinisch onderzoek met 200 patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 van standaardplanning versus op cardiale computertomografie (CT) gebaseerde LAAC-planning met de Amplatzer Amulet LAA-occluder.

Mede-oprichter en CEO van FEops Dr. Matthieu De Beule zei: “Tegen 2022 kregen we FDA-goedkeuring voor de FEops HEARTguide LAAO-workflow, werden we een wereldwijde digitale gezondheidsspeler met meer dan 6.000 geanalyseerde patiënten in meer dan 300 ziekenhuizen in 27 landen en we hebben nu , als eerste bedrijf, gerandomiseerde gecontroleerde klinische proefgegevens die de waarde van digitale twinning-technologie in de cardiovasculaire ruimte aantonen.