NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–AgNovos Healthcare, de ontwikkelaar van nieuwe therapieën die gebruik maken van gepatenteerde botopbouwtechnologie en regeneratieve geneeskunde om te voorzien in onvervulde behoeften bij de behandeling van botziekte, kondigde vandaag de voltooiing aan van de registratie voor zijn CONFIRM-onderzoek. CONFIRM is ontworpen om aanvullende gegevens te produceren ter ondersteuning van de veiligheid en werkzaamheid van het product AGN1 Local Osteo-Enhancement Procedure (LOEP) van het bedrijf bij gebruik bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose. Met 60 proefpersonen is CONFIRM de vierde en grootste LOEP-studie die de inschrijving voltooit. Deze studie omvatte vrouwen die unilaterale of bilaterale behandeling kregen met de CE-gemarkeerde AGN1 LOEP-kit.

“Voltooiing van de patiëntenregistratie bij CONFIRM is een belangrijke ontwikkeling voor het bedrijf.” zei Adam Lowe, Senior Vice President Onderzoek en Klinische Kwaliteit bij AgNovos Healthcare. Hij vervolgde: “We kijken ernaar uit om de verzameling, analyse en publicatie van deze gegevens te voltooien.”

Jo De Schepper is orthopedisch chirurg en hoofdonderzoeker bij de hoogste registratiesite, AZ Nikolaas in Sint Niklaas, België. Hij merkte op: “De reacties op studies en technologie waren zeer positief. Ik weet dat mijn collega’s in orthopedie en metabole botgezondheid geïnteresseerd zijn in het zien van deze gegevens. We kennen de impact van fracturen die gepaard gaan met osteoporose op onze lokale gemeenschappen en worden aangemoedigd door de belofte van deze therapeutische benadering.”

BEVESTIG De patiënt wordt ingeschreven in een vervolgonderzoek om de impact van LOEP gedurende vijf jaar na de behandeling te evalueren.

Over AGN1 LOEP Hip Kit

De AGN1 LOEP Hip Kit bevat instrumenten en materialen voor het uitvoeren van minimaal invasieve procedures voor het implanteren van AGN1, een op calcium gebaseerd, osteoconductief en driefasig implantaatmateriaal. AGN1 is uniek geformuleerd met een celvriendelijke oppervlaktearchitectuur en resorptieprofiel dat snelle vorming van nieuw bot mogelijk maakt. Preklinische en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat behandeling met AGN1 LOEP zorgt voor een onmiddellijke, substantiële en langdurige toename van de osteoporotische femursterkte. Deze kit is in bepaalde markten verkrijgbaar onder het merk OSSURE® LOEP kit.

Over AgNovos Healthcare

AgNovos Healthcare is een ontwikkelaar van nieuwe therapieën die gebruik maken van gepatenteerde botopbouwtechnologieën en regeneratieve geneeskunde om onvervulde behoeften bij de behandeling van botziekte aan te pakken. AgNovos Healthcare is een niet-beursgenoteerd bedrijf met hoofdkantoor in New York City met productie, onderzoek en ontwikkeling en bedrijfsondersteunende diensten in Rockville, MD. www.agnovos.com

LET OP Dit persbericht heeft betrekking op apparaten met CE-markering. De OSSURE Local Osteo-enhancement (LOEP) kit wordt niet uitgefaseerd in de Verenigde Staten.