Vedanta opent productiefaciliteit om eersteklas kandidaten te produceren op weg naar PhIII – Endpoints News

Vedanta microbioom opstarten, terwijl we doorgaan met het Fase III-proces ervoor Clostridioides difficile infectiekandidaat, heeft een productiefaciliteit voltooid om het medicijn te produceren.

Vedanta’s nieuwe faciliteit van 7.000 vierkante meter in Cambridge, MA, is ontworpen om klinische en commerciële benodigdheden voor haar portfolio te produceren, inclusief orale c. moeilijk VE303 kandidaat.

De faciliteit is een uitbreiding van de bestaande productiecapaciteiten van het bedrijf en zou volgens Vedanta meerdere kandidaat-geneesmiddelen kunnen produceren. Het heeft ook CGMP-mogelijkheden om alles aan te kunnen, van klinische ontwikkeling tot commerciële lanceringen. De productie start naar verwachting in het vierde kwartaal van dit jaar.

Faciliteitskosten en taakdetails zijn niet bekendgemaakt aan eindpunt nieuws, Vedanta bevestigde echter in een e-mail dat er overheidsgeld aan het bedrijf was verstrekt. Het bedrijf is een door BARDA gefinancierde aannemer en er wordt ondersteuning geboden aan het hoofdprogramma van Vedanta en bepaalde aspecten van het ontwerp en de inbedrijfstelling van de faciliteiten, zei Vedanta.

In oktober 2021 leidde een positief Fase II-resultaat tot een optie van $ 23,8 miljoen van BARDA. De fondsen zijn gebruikt om kandidaten in verschillende hoedanigheden te ondersteunen, waaronder productie.

“Deze faciliteit, gecombineerd met de expertise en het talent van ons team, is ontworpen om onze kandidaat-microbioomproducten als standaardsamenstellingen met consistente kwaliteitskenmerken op grote schaal te produceren”, zei Vedanta CEO Bernat Olle in een verklaring.

De eerste productierun van het bedrijf in de nieuwe faciliteit zal de geplande fase III-studie van de VE303 opleveren, maar een tijdlijn voor die proef is niet bekendgemaakt aan Endpoints.

Vedanta is onlangs beschuldigd van zijn toekomstige leider. In 2021 voltooide het een Series D-verhoging van $ 68 miljoen, inclusief een investering van $ 25 miljoen in aandelen van Pfizer. Het bedrijf heeft in 2019 rond C $ 45,5 miljoen gesaldeerd.

Kim Kardashian

"Valt vaak naar beneden. Algemene tv-fan. Ongeneeslijke zombie-fan. Subtiel charmante probleemoplosser. Amateur-ontdekkingsreiziger."

Een reactie achterlaten

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.