– Patiëntrekrutering voltooid in een fase 2a-onderzoek naar colitis ulcerosa met next-generation live microbiome consortium-therapieën MH002, met topresultaten verwacht in Q3 2023.
– Heeft lopende patiëntinschrijving in een open-label fase 2-onderzoek naar de zeldzame ziekte acute acute zak.
– SFPIM, het Belgian Sovereign Wealth Fund, aangetrokken als nieuwe investeerder en aanvullende financiering verkregen van bestaande investeerders en SFPIM om de basis van het bedrijf te verbreden en de klinische en preklinische pijplijn verder uit te bouwen.
– Behaalde de volgende mijlpaalbetaling van IFF na het behalen van preklinische ontwikkelingsdoelstellingen in haar samenwerkingsprogramma voor diabetes type 2.
– Kreeg een gesubsidieerde beurs van 2 miljoen EUR van het Vlaamse subsidieagentschap VLAIO om zijn preklinische programma in de ziekte van Parkinson verder te versnellen.
– Verkregen 3 aanvullende Amerikaanse octrooien en diende 2 nieuwe internationale octrooiaanvragen in om haar IP-portfolio verder te versterken.

GENT, België, 07 maart 2023—(BEDRIJFSDRAAD)–MRM Health – een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van volgende generatie therapieën in het levende microbioomconsortium op basis van de exclusieve en unieke CORAL®-platformtechnologie – heeft vandaag een zakelijke update gegeven over lopende therapeutische programma’s en vooruitzichten voor 2023.

Belangrijke mijlpalen verwacht voor 2023:

– Top-line gegevens van de fase 2a-studie met MH002 in colitis ulcerosa in Q3 2023 en mechanistische metingen in Q4 2023
– Voorlopige gegevens van open-label fase 2-onderzoek met MH002 in acuut zakje in Q4 2023
– Preklinisch proof of concept in het Type 2 Diabetes-programma in samenwerking met IFF
– Voltooiing van in vivo ziektemodelstudies in het programma voor de ziekte van Parkinson

“Tegen 2022 hebben we niet alleen belangrijke mijlpalen bereikt met betrekking tot de voortgang van ons klinische programma, maar ook belangrijke preklinische doelstellingen en hebben we aanvullende verwaterende en niet-verwaterende financiering veiliggesteld om onze ambitieuze groeiplannen voort te zetten.“zei Sam Possemiers, Chief Executive Officer van MRM Health. “2023 begon ook veelbelovend, aangezien we de belangrijke mijlpaal bereikten van het voltooien van de initiële rekrutering van patiënten in onze fase 2a-studie met MH002 in colitis ulcerosa, terwijl de rekrutering van patiënten in onze fase 2-studie naar acute pouchitis vooruitgang blijft boeken. Door gebruik te maken van de kracht van ons CORAL®-platform en verder voort te bouwen op de successen van 2022, zullen onze preklinische programma’s voor diabetes type 2 (T2D), niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en de ziekte van Parkinson verder worden ontwikkeld, met preklinisch bewijs van- concept verwacht in 2023 voor het T2D-programma. Onze effectieve vooruitgang geeft SFPIM vertrouwen om zich aan te sluiten bij MRM Health en samen te werken met onze bestaande investeerders om vervolgfinanciering af te sluiten om de weg naar succes voort te zetten.”

Het verhaal gaat verder

Klinische ontwikkeling met MH002 bij colitis ulcerosa en acute pouchitis

De MH002-UC-201 MRM Health-studie was een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met klinische locaties in België, Polen en Tsjechië, ontworpen om de veiligheid, het mechanistische effect en de initiële werkzaamheid van MH002 te evalueren. bij activiteitsziekte. MRM Health heeft nu 45 patiënten met milde tot matige CU ingeschreven. Meer informatie over proeven is te vinden op register.eu voor klinische proeven.

dr. Ludo Haazen, Chief Medical Officer bij MRM Health merkte op: “We zijn verheugd dat we de werving voor deze baanbrekende UC-studie hebben voltooid, wat een belangrijke mijlpaal is voor MRM Health en de ontwikkeling van ons belangrijkste product MH002. We hopen nu klinische uitkomstgegevens in 2023 te analyseren.”

MH002 is momenteel de meest geavanceerde, rationeel ontworpen consortiumtherapie op het gebied van CU. MH002 is ontwikkeld met de CORAL®-technologie van MRM Health en bestaat uit 6 goed gekarakteriseerde commensale stammen, geselecteerd en geoptimaliseerd om belangrijke ziektebevorderende mechanismen aan te pakken met verbeterde potentie, weerstand en binding. MH002 wordt vervaardigd met behulp van een baanbrekend schaalbaar cGMP-productieplatform en MRM-gezondheidsnormen, waardoor volledige consortiumproductie als een enkele geneesmiddelsubstantie mogelijk wordt, wat naar verwachting grote voordelen op het gebied van regelgeving en naleving door de patiënt zal opleveren.

Daarnaast wordt MH002 momenteel ook onderzocht in een lopend multicenter open-label fase 2-onderzoek waarin patiënten met acute pouchitis worden opgenomen, een zeldzame ziekte met een grote onvervulde medische behoefte.

Programma werkt samen met IFF in Metabolic Diseases

MRM Health heeft sinds 2020 een doorlopend zakelijk partnerschap met IFF, dat tot doel heeft verschillende stofwisselingsziekten aan te pakken. In deze studie werden het exclusieve CORAL®-platform en geselecteerde IFF-stammen gecombineerd om een ​​nieuwe therapie te ontwikkelen op basis van een combinatie van levende bacteriestammen. Als onderdeel van het doorlopende programma in T2D heeft MRM Health onlangs de volgende mijlpaal bereikt door met succes zijn preklinische ontwikkelingsdoelstellingen te behalen. In het lopende programma in NAFLD blijven MRM Health en IFF voortbouwen op het leidende consortium en de veelbelovende preklinische resultaten die aantonen dat het negenstammenige bacteriële consortium de ontwikkeling van NAFLD en leverfibrose vertraagt. Een deel van dit werk is onlangs gepubliceerd in Biomedisch.

Preklinisch programma

MRM Health heeft een doorlopend preklinisch programma voor de ziekte van Parkinson (PD), waarbij het gebruikmaakt van zijn gepatenteerde CORAL®-technologie voor versnelde ontwikkeling van therapeutische consortia gericht op neuro-inflammatie en zenuwceldood, twee kenmerken van PD. Gebaseerd op recente bevindingen over specifieke microbioomsignatuur bij PD, verkregen uit een uitgebreide interne cohortanalyse van PD-patiënten, en in leven ziektemodelgegevens die het vermogen aantonen van bepaalde bacteriestammen om ziektemechanismen te beïnvloeden, ontving MRM Health onlangs een gesubsidieerde subsidie ​​van 2 miljoen euro van het Vlaamse gesubsidieerde agentschap VLAIO. Dit zal de R&D-activiteiten van het bedrijf op het gebied van PD verder versnellen en het mogelijk maken om nieuwe en andere therapeutische strategieën voor de kliniek te ontwikkelen.

MRM Health heeft verder een doorlopend ontdekkingsprogramma op het gebied van spondyloartritis (SpA), gebruikmakend van de samenwerking met VIB en de vooraanstaande expertise van prof. Jeroen Raes (VIB – KU Leuven) en prof. Dirk Elewaut (VIB – UGent). Diepgaande analyse van microbioomverschuivingen bij SpA-patiënten onthulde specifieke en bruikbare microbioomsignaturen in SpA. Een rationeel ontworpen kandidaat voor een therapeutisch consortium dat onlangs is getest in een TNFdeltaARE-muismodel, wat een significante bescherming tegen ziekteprogressie aantoont.

Intellectuele eigendomsrechten

De IP-positie van MRM Health op het gebied van het microbioom werd aanzienlijk versterkt toen het Amerikaanse octrooibureau onlangs 3 nieuwe Amerikaanse octrooien uitvaardigde, die verschillende consortiumtherapieën en therapeutische methoden omvatten om gastro-intestinale aandoeningen te verminderen. In de afgelopen 12 maanden zijn er nieuwe aanvragen ingediend bij het therapeutische consortium van MRM Health en gepatenteerde aspecten van het CORAL®-platform, terwijl naar verwachting in 2023 aanvullende patenten zullen worden verleend.

Over CORAL®

Het CORAL® MRM Health-platform maakt gebruik van door bio-informatica geleide menselijke ontdekkingsmachines, gecombineerd met doorbraken in optimalisatie en consortiumproductie als afzonderlijke geneesmiddelen. De gepatenteerde optimalisatietechnologie van het consortium maakt de ontwikkeling mogelijk van de volgende generatie consortiumtherapieën met snellere werking en verhoogde potentie en weerstand. De baanbrekende, schaalbare, robuuste en standaard cGMP-conforme fabricagetechnologie van het consortium maakt het mogelijk om het volledige therapeutische consortium te vervaardigen als een enkele geneesmiddelsubstantie in een enkel productieproces dat bestaande benaderingen in snelheid, verminderde complexiteit en verhoogde robuustheid aanzienlijk overtreft.

Over Gezondheid MRM

MRM Health NV, Gent, België, is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van door een consortium geoptimaliseerde therapieën van de volgende generatie op basis van het menselijk microbioom. Het bedrijf heeft een gediversifieerde pijplijn gebouwd met zijn CORAL®-platform om bacteriële consortia als afzonderlijke geneesmiddelen te ontwerpen, optimaliseren en produceren. Het meest geavanceerde MH002-programma is een geoptimaliseerd consortium van 6 rationeel geselecteerde en goed gekarakteriseerde commensale stammen. MH002 wordt momenteel onderzocht in twee fase 2-onderzoeken bij patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa en acute pouchitis. Aanvullende ontwikkelingspijplijnen omvatten preklinische programma’s voor de ziekte van Parkinson, preklinische programma’s voor diabetes type 2 en NAFLD (beide partners met IFF, voorheen DuPont), en ontdekkingsprogramma’s voor auto-immuunziekten, waaronder spondyloartritis.

Bekijk de bronversie op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230307005110/en/

Contact

Voor meer informatie, richt u tot:

Dr.Sam Possemiers – CEO
Christiane Verhaegen – CFO
Telefoon: +32.9.277.08.50
info@mrmhealth.com