Een nieuwe golf van radioligandtherapie nadert. Omdat het gezondheidszorgsysteem en de beleidsmakers slecht toegerust zijn om met de veranderingen om te gaan, lanceerde België een actieplan.

Internationale belanghebbenden en landen hebben belangstelling getoond om dit initiatief uit te breiden naar andere Europese lidstaten.

Radioligandtherapie (RLT) is een nieuwe kankerbehandeling die zich richt op kankercellen door het hele lichaam en niet op gezonde cellen. Europa staat voor uitdagingen bij het integreren van RLT in zijn gezondheidszorgsystemen, omdat de toegankelijkheid geen gelijke tred houdt met innovatie en het risico bestaat dat het potentieel niet wordt gerealiseerd zonder de noodzakelijke infrastructuur, middelen en beleid.

Radioligand-therapie actieplan gezamenlijk ontwikkeld door meerdere belanghebbenden in België en biedt een oplossingsgericht raamwerk. Het uiteindelijke doel is om de huidige barrières te overwinnen en de toegang van patiënten tot deze innovatieve therapie te vergroten. Het plan, dat deze week op een persconferentie werd gepresenteerd, schetst 24 specifieke acties, die elk rechtstreeks de RLT-uitdagingen aanpakken.

Tijdens zijn termijn als voorzitter van de Raad van de Europese Unie verdedigde België de toekomst van radiofarmaceutica.

Ingrid Maes, Managing Director van adviesbureau Inovigate, vertelde Euractiv dat de timing van het actieplan in lijn is met de recente focus van de president op RLT. België fungeerde als model en bood een blauwdruk die andere Europese landen konden volgen.

Jan Bertels, kabinetschef van demissionair minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Frank Vandenbroucke, benadrukte het belang van het verkennen en ondersteunen van innovatieve technieken en riep op tot samenwerking tussen stakeholders.

Navigeren door RLT-uitdagingen

RLT biedt unieke uitdagingen voor gezondheidszorgsystemen, omdat de therapie zelf nieuw is op het gebied van kanker en specifieke eisen stelt die verschillen van de momenteel beschikbare behandelingen.

Patiënten hebben gespecialiseerde zorgomgevingen nodig, die een zorgvuldige planning en toewijzing van capaciteit vereisen. Bovendien blijven de toegankelijkheid en terugbetaling van patiënten complexe kwesties.

Bij het bepleiten van op waarde gebaseerde prijzen houdt Maes rekening met de sociale impact van RLT: patiënten krijgen weer kwaliteit van leven. Hij onderstreepte dat het Belgische gezondheidszorgsysteem zich op onbekend terrein bevindt.

Beleidsmakers ontberen vaak diepgaande kennis van het gezondheidszorgsysteem, vooral als ze het belang van complexe innovaties beoordelen. “Deze uiteenlopende ontwikkelingen vereisen niet alleen expertise op het gebied van specifieke innovaties, maar ook op het gebied van het navigeren door de complexiteit van het gezondheidszorgsysteem”, vertelde Maes aan Euractiv.

“Om de vooruitgang te versnellen, zijn we actief in gesprek gegaan met politieke partijen, om ervoor te zorgen dat deze belangrijke onderwerpen een plaats krijgen in beleidsovereenkomsten.”

Een rapport uit 2020 in het European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (EJNMMI) heeft belemmeringen benadrukt, waaronder een laag bewustzijn en begrip van RLT bij besluitvormers.

Novartis blinkt uit in RLT-ontwikkeling

Novartis is toonaangevend geweest op het gebied van RLT voor gevorderde kanker, waarbij de Europese Commissie haar eerste gerichte RLT voor gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor (GEP-NET) en de eerste behandeling voor metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)-positief prostaatspecifiek membraanantigeen heeft goedgekeurd. PSMA).

België is het eerste Europese land dat deze behandeling vergoedt.

Jasminka Taleska, directeur van RLT HCS Readiness and Policy bij Novartis, onderstreepte tegenover Euractiv het belang van het overwinnen van obstakels voor het ontsluiten van de voordelen van innovatieve innovaties zoals RLT.

“De toepassingen van RLT bij kanker zijn eindeloos, en Novartis onderzoekt actief het potentieel ervan met twee RLT’s die zijn goedgekeurd voor gebruik, tien middelen in klinische ontwikkeling en meer dan vijftien klinische onderzoeken. Momenteel wordt RLT slecht erkend in beleidskaders, dus er blijft nog veel werk te doen Wat gedaan moet worden “wordt uitgevoerd om een ​​gedeeld begrip en commitment te creëren over hoe deze innovatie in de juiste situaties kan worden gebruikt”, zei hij.

Christophe Deroose, hoogleraar nucleaire geneeskunde aan het Belgische universitair ziekenhuis UZ Leuven, en co-auteur van het Belgische actieplan, benadrukte de aanzienlijke impact van het plan op de ziekteprogressie, symptoombeheersing en de levensduur van de patiënt.

“Onze missie met dit actieplan is om radiofarmaceutica binnen de komende 5 tot 15 jaar beschikbaar te maken voor alle kankerpatiënten, ondersteund door bewijsmateriaal en terugbetaling”, aldus professor Deroose.

Balans tussen voordelen en uitdagingen

Eric Briers, patiënt en vice-voorzitter van Europa Uomo, benadrukte de urgentie van de behandeling van gevorderde prostaatkanker. Sinds 2014 zijn de diagnoses met 50% toegenomen, wat vaak resulteert in pijnlijke sterfgevallen als gevolg van botmetastasen. RLT biedt hoop, verlengt mogelijk het leven met maximaal vier maanden en vermindert de pijn voor ongeveer 1.600 patiënten in gevorderde stadia.

Briers legt uit dat “de potentiële voordelen van RLT vaak groter zijn dan de aanvankelijke angsten die met nucleaire geneeskunde gepaard gaan.”

Deze therapie omvat het bevestigen van radioactieve atomen aan cellen met specifieke tags, waardoor gerichte actie mogelijk is. Hoewel het potentieel bijwerkingen kan veroorzaken, is deze therapie over het algemeen minder ernstig dan andere therapieën, en vormt ze eerder een aanvulling dan een vervanging van bestaande behandelingen, zoals hormoontherapie en chemotherapie.

Laatste redmiddel

Momenteel is RLT alleen toegestaan ​​voor patiënten met gevorderde kanker en niet voor metastasen in een vroeg stadium of gelokaliseerde ziekte vanwege gebrek aan klinisch bewijs.

Desalniettemin heeft lopend onderzoek tot doel de toepassing ervan uit te breiden naar eerdere behandelingslijnen en ziektestadia, in de hoop dat het uiteindelijk eerder kan worden toegediend met betere resultaten.

RLT, dat ongeveer € 80.000 kost, wordt niet aangeboden door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in Groot-Brittannië vanwege de kosten en de beperkte overlevingsvoordelen. RLT is echter particulier beschikbaar in Groot-Brittannië voor degenen die het zich kunnen veroorloven. Briers uitte zijn zorgen en was het er niet mee eens een situatie te creëren waarin slechts een handjevol mensen deze behandeling kan betalen.

“Deze ontwikkeling is belangrijk omdat het patiënten in de laatste fase van hun leven de kans biedt om een ​​paar extra maanden te hebben met een behoorlijke kwaliteit van leven”, aldus Briers. “Bovendien stimuleert dit verder onderzoek naar andere vormen van kanker.”

[By Nicole Verbeeck, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]

Lees meer met Euractiv