catalenteen wereldleider in het in staat stellen van biofarmaceutische, cel-, gen- en consumentengezondheidspartners om de ontwikkeling, uitrol en levering van betere patiëntenzorg over meerdere modaliteiten te optimaliseren, kondigde vandaag de voltooiing en opening aan van een nieuwe commerciële productiefaciliteit voor celtherapie in Europa, een centrum van excellentie voor de geneeskundige cel, in Gosselies, belgië.
De nieuwe state-of-the-art faciliteit wordt een van de grootste ter wereld, met 5.600 vierkante meter aan speciale productieruimte voor celtherapie, waarin aparte en multi-productsuites zijn ondergebracht die zijn ontworpen om autologe en allogene celtherapie te ondersteunen productie tot levering op klinische schaal en commerciële stadia. De faciliteit is ontworpen om EMEA- en FDA-compatibel te zijn, met Grade B- en C-suites ter ondersteuning van processen met hoge doorvoer en voor de productie van celtherapie op bioreactorschaal, evenals on-site kwaliteitscontrole (QC) laboratoria en magazijnen.
De onlangs voltooide faciliteit is de nieuwste toevoeging aan van Catalent De campus van Gosselies, die al een klinische productiefaciliteit van 6.200 vierkante voet (6.200 vierkante meter) omvat die klanten ultramoderne klinische en commerciële leveringsoplossingen biedt. De campus van Gosselies als geheel biedt een one-stop-shop, met labs voor procesontwikkeling en analyse, meer dan 20 CGMP klasse B en C cleanrooms, speciale QC-labs, Qualified Person Services (QP) en warehousing.
catalent het mogelijk maken van volledig geïntegreerde celtherapiediensten vanuit onze iPSC-expertise in Dusseldorf, Duitslandvoor verwerking en analytische ontwikkeling in Gosselies, tot klinische en commerciële productie in Gosselies en Princeton, New Jersey– allemaal onder één CGMP-paraplu, ‘zei Manja Boerman, van Catalent President, BioModality (cel-, gen- en eiwittherapieën). ‘Samen met onze geïntegreerde plasmide-DNA- en virale vectordiensten biedt het Catalent Cell & Gene Therapy-netwerk end-to-end-diensten voor de ontwikkeling, verbetering en commerciële lancering van geavanceerde therapieën.’
De campus Gosselies heeft ook een aparte ontwikkelings- en productiefaciliteit voor plasmide-DNA (pDNA). De 1600 vierkante meter grote pDNA-faciliteit op klinische schaal omvat R&D, procesontwikkeling, QC-labs en meerdere CGMP-productiesuites. De pDNA-faciliteit op commerciële schaal, met een oppervlakte van 3.010 vierkante meter, biedt grootschalige productie.
OVER CATALENT CEL EN GENTHERAPIE
Catalent Cell & Gene Therapy is de toonaangevende technologie-, ontwikkelings- en productiepartner voor geavanceerde therapieën. Het uitgebreide celtherapieportfolio omvat expertise over een breed scala aan celtypen, waaronder CAR-T, TCR, TIL, NK, iPSC en MSC. Met diepgaande expertise in de ontwikkeling, verbetering en productie van virale vectoren voor gentherapie en virale vaccins, catalent is een full-service partner voor plasmide-DNA, adeno-geassocieerde virussen (AAV), lentivirale middelen en andere virale vectoren, evenals oncolytische virussen. Als ervaren en innovatieve partner heeft het een wereldwijd netwerk van toegewijde productie-, ontwikkelings-, klinische en commerciële faciliteiten, waaronder EMA- en FDA-gelicentieerde virusvectorfaciliteiten, en afvul-/afwerkingsfaciliteiten in ONS en Europa. Met geïntegreerde oplossingen voor plasmide-DNA, virale vectoren en autologe en allogene celtherapie via verpakking en logistiek voor klinische proeven, catalent kan volledige controle over de toeleveringsketen bieden, waardoor innovators worden geholpen hun geavanceerde therapieën sneller bij patiënten te krijgen.
OVER KATALENT
catalent is een wereldleider in het mogelijk maken van farmaceutische, biotech- en consumentengezondheidszorgpartners om productontwikkeling, uitrol en levering voor patiënten over de hele levenscyclus te optimaliseren. Met breedte en diepte van schaal en expertise in ontwikkelingswetenschap, leveringstechnologie en productie met meerdere modaliteiten, catalent is de branchepartner bij uitstek voor gepersonaliseerde geneesmiddelen, merkuitbreidingen voor consumentengezondheid en blockbuster-geneesmiddelen.
catalent helpt bij het versnellen van meer dan 1.000 partnerprogramma’s en lanceert elk jaar meer dan 150 nieuwe producten. De flexibele productieplatforms op meer dan 50 wereldwijde locaties leveren jaarlijks ongeveer 80 miljard doses van bijna 8.000 producten. van Catalent ongeveer 18.000 experts waaronder meer dan 3.000 wetenschappers en technici.
Gevestigd in Somerset, New Jerseyhet bedrijf produceert bijna $ 5 miljard in omzet in fiscaal 2022.
