Brief aan aandeelhouders en bedrijfsupdates

Luik, België, 11 september 2023 – 7.30 uur CEST – Mithra (Euronext Brussel: MITRA), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, (het “Bedrijf” of “Mithra”), heeft vandaag een brief aan de aandeelhouders en een bedrijfsupdate gepubliceerd van haar Chief Executive Officer, Dr. David Hoorn Salomon.

Beste mede-aandeelhouders

Ik ben nu vijf maanden CEO van Mithra Pharmaceuticals SA, dus het is niet meer dan normaal dat ik samen met u terugkijk op de vooruitgang die we tot nu toe hebben geboekt. Ik wil onze recente prestaties samenvatten en delen waar we nu aan werken en wat we nog moeten doen.

Zoals u heeft gezien, hebben we onlangs een aantal aankondigingen gedaan die de uitvoering van onze strategie documenteren, die we in mei voor het eerst met u deelden, en die sindsdien stapsgewijze vooruitgang hebben geboekt.

• We hebben met succes EUR 20 miljoen aan aandelenfinanciering opgehaald, met een potentieel aanvullend eigen vermogen van EUR 45 miljoen. Dit is een belangrijk bewijs van ons vermogen om fondsen te werven te midden van turbulente marktomstandigheden en van onze toewijding om af te stappen van schuldfinanciering.
• We hebben een leveringsovereenkomst getekend voor de productie van het natuurlijke oestrogeen actieve farmaceutische ingrediënt (API) Estetrol (E4), wat onze relatie met Gedeon Richter, onze Europese marketingpartner voor Estelle, verdiept.^® en Donesta^®. Dit bespaart ook productiekosten, waardoor de winstgevendheid van Mithra in de toekomst aanzienlijk zal toenemen.
• We hebben van Fuji Pharma een mijlpaalbetaling van EUR 1,25 miljoen ontvangen, wat een belangrijke vooruitgang betekent in de ontwikkeling van Estelle in Japan.
• We hebben een nieuwe Canadese licentieovereenkomst getekend voor Donesta^® met Searchlight Pharma, ter waarde van maximaal EUR 17,05 miljoen aan licentie- en mijlpaalbetalingen plus oplopende royalty’s met dubbele cijfers.
• We hebben ongeveer EUR 10 miljoen aan cash gegenereerd voor onze activiteiten uit de verkoop van ongeveer de helft van ons belang in Mayne Pharma, onze Amerikaanse marketingpartner voor Estelle, waarin we een aandeelhouder van ongeveer 5% blijven.
• We hebben positieve preklinische gegevens bekendgemaakt over een zeer innovatieve nieuwe therapeutische kandidaat voor triple-negatieve borstkanker.
• We kregen toegang tot financiering van EUR 12,5 miljoen van Highbridge en Whitebox onder leenfaciliteiten, die ook werden aangepast om hun belangen beter af te stemmen op die van onze aandeelhouders.

Ik hoop dat u het ermee eens bent dat deze prestatie belangrijk is en consistent is met de strategie die we in mei in onze aandeelhoudersbrief hebben uiteengezet. Onze focus ligt op uitvoering en transparantie.

Onze strategie blijft twee belangrijke pijlers van ons bedrijf versterken: een toonaangevende onderzoeks- en ontwikkelingsorganisatie gevestigd in Luik, België; en ons innovatieve product, een heel ander anticonceptiemiddel, Estelle^®en een aantrekkelijke therapeutische kandidaat voor symptomen van de menopauze, Donesta^®. Tegelijkertijd evalueren we actief de beste strategische alternatieven voor twee andere niet-kernactiviteiten die eigendom zijn van Mithra: Novalon, ons opkomende bedrijf op het gebied van complexe therapieën, en onze geavanceerde contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO).

Zoals ze de afgelopen maanden hebben gedaan, zullen de Mithra-bedrijven toegang blijven bieden tot kapitaal en ons kansen blijven bieden om de doelstellingen te bereiken die door onze investeerders worden gesteund. Dankzij de nieuwste financiering kunnen we onze sterke commerciële activiteiten benutten om de omzet van Estelle te vergroten^® wereldwijd en financiert de voltooiing van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Donesta^® in Amerika

Ook nu kunnen we flink blijven investeren in Donesta^®, om zijn marktpotentieel verder uit te breiden. Wij streven ernaar om het te differentiëren bij de behandeling van symptomen van de menopauze, en om klinisch aan te tonen dat de potentiële voordelen zich ook uitstrekken tot andere waardevolle aspecten van de gezondheid en het welzijn van vrouwen. We evalueren ook de start van de klinische ontwikkeling voor aanvullende nieuwe en waardevolle indicaties voor Estetrol^®, zoals de potentiële voordelen ervan bij het verhogen van de implantatiesnelheid tijdens in-vitrofertilisatie. Een deel van de opbrengst is gereserveerd ter ondersteuning van de uitbreiding van onze pijplijn met nieuwe innovatieve medicijnen voor de gezondheid van vrouwen, door middel van interne ontdekking en/of aanvullende licenties.

Kortom, deze financiering is een belangrijke stap in het herstel van onze balans en vertegenwoordigt een nieuwe stap in onze transitie van verwaterende schuldfinanciering naar operationele kapitaalbronnen, zoals partnerschaps- en aandelenfinanciering, die afstemming tussen aandeelhouders creëren om waardecreatie op de lange termijn te ondersteunen.

De gezondheid van vrouwen wordt traditioneel ondersteund door generieke of hergebruikte medicijnen of apparaten. Wij zijn van mening dat er marktvraag is en dat er grote kansen zijn om innovatie terug te brengen naar dit therapeutische gebied, om impactvolle voordelen van nieuwe medicijnen voor vrouwen van alle leeftijden te bieden.

Om deze kans ten volle te kunnen benutten, zowel individueel als collectief, moeten we Mittrahra financieel blijven versterken. Om deze reden hebben we adviseurs aangesteld die hard moeten werken aan de verdere herstructurering van de schulden van het bedrijf. Ons doel is om de kapitaalstructuur snel te rationaliseren en deze meer in lijn te brengen met de criteria van onze huidige ondersteunende investeerders, evenals van de meest gerespecteerde institutionele gespecialiseerde investeerders in de VS en de rest van de wereld.

Het uitvoerend leiderschap van Mithra werkt nauw en in lijn met onze Raad van Bestuur om onze strategie uit te voeren. Hoewel we tevreden zijn met de tot nu toe geboekte vooruitgang, zijn we niet zelfgenoegzaam en voelen we een groot gevoel van urgentie om samen met onze trouwe aandeelhouders de zaken weer op de rails te krijgen en de zaken weer soepel te laten verlopen, waarvoor we zeer dankbaar zijn. Het is geweldig om terug te kijken naar wat we in relatief korte tijd hebben bereikt – en spannend om na te denken over wat de toekomst brengt.

Hartelijke groeten,

David Hoorn Salomon

Exclusief hoogste ambtenaar

Voor meer informatie, richt u tot:

Over Partners

Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext: PARTNER) is een Belgisch biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het transformeren van de gezondheid van vrouwen door nieuwe opties aan te bieden via innovatie, met een bijzondere focus op anticonceptie en de menopauze. Het doel van Mithra is om producten te ontwikkelen die een grotere werkzaamheid, veiligheid en comfort bieden en die voldoen aan de behoeften van vrouwen gedurende hun hele leven. Mithra onderzoekt het unieke potentieel van natuurlijk oestrogeen estettrol in diverse toepassingen op het gebied van de gezondheid van vrouwen en daarbuiten. Na het succesvol lanceren van de eerste estettrol–product gebaseerd in 2021, de Estelle anticonceptiepil^®Mithra concentreert zich nu op zijn tweede product Afgerond^®, de volgende generatie hormoontherapie. Mithra biedt partners ook een compleet spectrum aan oplossingen, variërend van vroege medicijnontwikkeling tot klinische oplossingen batches en commerciële productie van complexe polymeerproducten (vaginale ringen, implantaten) evenals complexe injecteerbare vloeistoffen en biologische materialen (flesjes, voorgevulde spuiten of cartridges) op haar technologieplatform Mithra CDMO. Actief in meer dan 100 landen wereldwijd, met hoofdkantoor in Luik, België. www.mithra.com

ESTELLE^® En DONESTA^® is geregistreerd handelsmerkS van Mithra Pharmaceuticals of een van haar dochterondernemingen.

Belangrijke gegevens

De inhoud van deze aankondiging bevat verklaringen die “toekomstgerichte verklaringen” zijn, of kunnen worden geacht te zijn. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn herkenbaar met gebruik toekomstgerichte terminologie, waaronder de woorden ‘geloven’, ‘schatten’, ‘anticiperen’, ‘verwachten’, ‘van plan zijn’, ‘kunnen’, ‘zullen’, ‘plannen’, ‘doorgaan’, ‘lopend’, ‘potentieel’ ” “, “voorspelt”, “projecten”, “streeft”, “zoekt” of “zou moeten”, en omvat verklaringen die het bedrijf doet met betrekking tot de verwachte resultaten van zijn strategieën. Door hun aard brengen toekomstgerichte verklaringen risico’s en onzekerheden met zich mee. en lezers worden gewaarschuwd dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen toekomstige prestaties garanderen. De werkelijke resultaten van het bedrijf kunnen aanzienlijk verschillen van de geschatte resultaten op basis van de toekomstgerichte verklaringen. Het bedrijf neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, behalve zoals vereist door de wet.

• 09-11-2023_Mithra_CEOLetter_NL definitief

• 09-11-2023_Mithra_CEOLetter_FR Finale