Biosense Webster heeft vandaag het eerste geval aangekondigd met een Thermocool SmartTouch SF dual energy-katheter die wordt onderzocht voor de behandeling van AFib.

Met dit systeem kan de ablatiearts schakelen tussen twee soorten energie: gepulseerde velden en radiofrequentie. Het lijkt het antwoord te zijn van de dochteronderneming van Johnson & Johnson MedTech op de dual-energy ablatietechnologie die voortkomt uit Affera, die concurrent Medtronic vorig jaar voor $ 1 miljard verwierf.

dr. Tom De Potter voert de eerste ingreep uit met de Thermocool SmartTouch in het OLV Ziekenhuis in Aalst, België. Biosense Webster zei dat Dr. Mattias Duytschaever van AZ Sint-Jan Brugge Oostende AV deed nog enkele bijkomende zaken. Ziekenhuis Brugge, België, neemt ook deel aan de klinische proef.

“Hoewel radiofrequente ablatie tientallen jaren aan veiligheids- en werkzaamheidsgegevens heeft om het te ondersteunen, is pulsveldablatie een veelbelovende nieuwe technologie om de veiligheid en het gemak van de katheterablatieprocedure te bevorderen; de veelzijdigheid van dual-energy katheters zal elektrofysiologen de mogelijkheid geven om een ​​of beide modaliteiten binnen handbereik te gebruiken, ” gezegd De Potter. “Bij het behandelen van patiënten met AFib is het mijn doel om tegelijkertijd veilige en maximaal efficiënte zorg te bieden, en dit systeem met dubbele energie kan me de mogelijkheid geven om te schakelen tussen radiofrequentie- en pulsvelden en de behandeling tijdens de procedure aan te passen om hetzelfde te bieden energie.”

Biosense Webster ontwierp de Thermocool SmartTouch SF voor dual energy pulse/radio frequency field ablation. Het evalueert het PF/RF-ablatiesysteem als onderdeel van de SmartfIRE-studie. SmartfiRE evalueert een systeem voor de behandeling van medicijnresistente symptomatische paroxysmale AFib tijdens standaard elektrofysiologische mapping- en ablatieprocedures.

Over de Biosense Webster-ablatieprocedure

Om aandoeningen zoals AFib te behandelen, gebruikt ablatie met gepulseerd veld een gecontroleerd elektrisch veld om selectief hartweefsel te ablateren, wat een onregelmatige hartslag veroorzaakt. Dit gebeurt via een proces dat onomkeerbare elektroporatie (IRE) wordt genoemd. De potentiële voordelen ten opzichte van radiofrequente ablatie of cryoablatie omvatten het kenmerk dat hartspierweefsel er bijzonder vatbaar voor is. Ondertussen zijn andere soorten weefsel eromheen bestand tegen verwondingen. Lees hier meer over pulsveldablatie.

Biosense Webster wil de Thermocool SmartTouch-katheter en de TruPulse-generator evalueren. Een bestuurbare, luminale, geïrrigeerde katheter met meerdere elektroden met de CE-markering voor gebruik bij op katheters gebaseerde elektrofysiologische mapping van het hart. Het heeft ook Europese goedkeuring voor cardiale ablatie bij gebruik met een RF-generator. TruPulse levert RF-energie en een nieuwe, unipolaire, bifasische pulssequentie aan de katheter door de twee energiebronnen op de generatormonitor om te schakelen.

De combinatie Thermocool SmartTouch en TruPulse is in geen enkele regio te koop. De Biosense-studie van Webster onderzocht de overdracht van gecombineerde PF- of RF-energie naar katheterpuntelektroden voor ablatie. Beide kunnen worden geïntegreerd met het Carto 3-systeem.

Gegevens uit deze studie kunnen bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijs van Webster’s Biosense ter ondersteuning van PF-ablatie voor AFib. Het bedrijf maakte vorige maand melding van eerste successen in klinische onderzoeken voor zijn VariPulse-katheter en TruPulse-generator.

Pulsveldablatie blijft de aandacht trekken

Medtronic heeft gisteren aangekondigd dat zijn PulseSelect pulsed-field ablatie (PFA)-systeem zijn doelstellingen op het gebied van veiligheidsprestaties in klinische onderzoeken heeft overtroffen. Ondanks studies van Biosense Webster en van Boston Scientific voor Farapulse-ablatietechnologie, blijft de ruimte prikkelen.

De analist merkte op dat de studie van Medtronic een meer rigoureuze monitoring van AFib en eindpunten omvatte in vergelijking met studies die de Boston Scientific Farapulse- en Biosense Webster VariPulse-systemen evalueerden. BTIG-analist Marie Thibault wijst ook op een ander PFA-apparaat in het Medtronic-portfolio. Dat omvat het Sphere-9 PFA-systeem van Affera.

“We blijven optimistisch over PFA als technologieklasse en merken op dat er verschillende andere publieke en private spelers zijn die competitieve benaderingen ontwikkelen”, aldus Thibault.

Celine Martin, groepsvoorzitter van de groep Johnson & Johnson cardiovasculaire en speciale oplossingen (CSS), houdt toezicht op het werk van AFib Biosense Webster. In DeviceTalks West van oktober 2022 beschrijft hij pulsed field ablation als een nieuw hoofdstuk in het “ablatieboek”. De toewijding van Biosense Webster in de AFib-behandelruimte heeft haar tot een vooraanstaande leverancier van RF-ablatietechnologie gemaakt. Nu, zegt Martin, is het doel om “clinici hetzelfde portfolio te geven dat tegenwoordig bestaat in radiofrequenties en hen PF te laten ondersteunen.”

Martin herhaalde hetzelfde gevoel in het persbericht van vandaag: “Als langdurige leider op het gebied van cardiale ablatie werken we aan een veelzijdig, best-in-class portfolio van oplossingen voor pulsveldablatie – als aanvulling op ons radiofrequentie-ablatiekatheterportfolio – om een verscheidenheid aan ablatiestrategieën bij de behandeling van atriale aritmie.”