Op 27 december 2022 heeft het Publicatieblad van België de wet van 7 november 2022 gepubliceerd tot goedkeuring van de samenwerkingsovereenkomst tussen het Koninkrijk België en het Groothertogdom Luxemburg inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten, zoals ondertekend in Luxemburg op 17 januari 2018 (overeenkomst) ( Wet van 7 november 2022 instemming met het samenwerkingsverdrag tussen het Koninkrijk België en het Groothertogdom Luxemburg inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten, gedaan te Luxemburg op 17 januari 2018/Loi du 7 novembre 2022 portant assentiment à la la Convention de coopéyaration Belqueume de coopéembourgém de Luxembourgém de Luxembourguchém et le Grand-Duchémyaration en matière de médicaments et de produits de santé, faite à Luxembourg le 17 javier 2018 – Law). De wet gaat vergezeld van de tekst van het Verdrag volgens welke de wet op 28 november 2022 in werking treedt (zie bijgevoegd exemplaar).

De overeenkomst heeft tot doel de samenwerking tussen België en Luxemburg op het gebied van farmaceutica, medische hulpmiddelen en bloed, cellen en weefsels van menselijke oorsprong te reguleren. Het hoofddoel is om de deelname van Belgische inspecteurs aan inspecties in Luxemburg mogelijk te maken om toe te zien op de naleving van het toepasselijke regelgevingskader, met inbegrip van Good Manufacturing Practices (GMP) en Good Distribution Practices, totdat Luxemburg hiervoor zijn eigen inspecteurs kan inzetten. Tot voor kort had Luxemburg geen eigen GMP-inspecteur omdat er op zijn grondgebied geen drugsproductie plaatsvond. Het besluit van de staat om een ​​nationaal drugsagentschap op te richten, los van de uitvoerende macht van de regering, dateert van december 2019 (zie Van Bael & Bellis Life Sciences News and Insights van 6 januari 2020).

Hoewel de wet op 28 april 2022 door de Tweede Kamer is aangenomen, zal het tot 7 november 2022 duren voordat de Koning deze afkondigt. Bovendien vindt de volgende publicatie van de wet in het Belgisch Staatsblad pas plaats op 27 december 2022. We weten niet zeker wat de redenen zijn voor dit langdurige proces.