NEW YORK –

AgNovos Healthcare, een bedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt voor de behandeling van botaandoeningen met behulp van botvergrotings- en regeneratieve geneeskundetechnologieën, heeft vandaag aangekondigd dat het de inschrijving van patiënten in zijn CONFIRM-onderzoek heeft voltooid. Het CONFIRM-onderzoek was bedoeld om aanvullende gegevens te genereren over de veiligheid en werkzaamheid van het product AGN1 Local Osteo-Enhancement Procedure (LOEP), ontwikkeld door AgNovos Healthcare voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose. Met 60 deelnemers is CONFIRM de vierde en grootste studie in LOEP met volledige patiëntenwerving. De vrouwen die deelnamen aan de studie kregen een unilaterale of bilaterale behandeling met de CE-ondertekende AGN1 LOEP-set.

“Voltooiing van de patiëntenregistratie voor de CONFIRM-studie is een belangrijke ontwikkeling voor het bedrijf”, zegt Adam Lowe, senior vice-president klinisch onderzoek en kwaliteit bij AgNovos Healthcare. Lowe vervolgde: “We kijken uit naar de voltooiing van het verzamelen, analyseren en publiceren van gegevens.”

dr. Jo De Schepper is orthopedisch chirurg en onderzoeksdirecteur van het AZ Nikolaas centrum in Sint-Niklaas, België, waar de meeste patiënten werden opgenomen in de studie. Hij merkte op: “De reacties op onderzoek en technologie waren zeer positief. Ik weet dat mijn collega’s in orthopedie en metabole botgezondheid erg geïnteresseerd zullen zijn in het zien van deze gegevens. We kennen de impact van osteoporose-gerelateerde fracturen op onze gemeenschap en worden versterkt door het veelbelovende potentieel van deze aanpak.”

Patiënten in de CONFIRM-studie nemen momenteel deel aan een vervolgstudie waarin de effecten van LOEP gedurende vijf jaar na de behandeling worden onderzocht.

Over de AGN1 LOEP heupset

De AGN1 LOEP heupset bevat de instrumenten en materialen die nodig zijn voor de minimaal invasieve inbreng van AGN1, een driefasig, op calcium gebaseerd, osteoconductief implantaatmateriaal. AGN1 wordt gekenmerkt door een unieke formulering met een celvriendelijke oppervlaktearchitectuur die snelle vorming van nieuw bot mogelijk maakt. In preklinische en klinische onderzoeken is aangetoond dat therapie met AGN1 LOEP een onmiddellijke, significante en permanente toename van de osteoporotische femursterkte bereikt. Dit apparaat is in bepaalde markten verkrijgbaar onder de merknaam OSSURE® LOEP.

Over AgNovos Healthcare

AgNovos Healthcare ontwikkelt nieuwe therapieën voor de behandeling van botziekten met behulp van interne botvergrotingstechnologie en regeneratieve geneeskunde. AgNovos Healthcare is een niet-beursgenoteerd bedrijf met hoofdkantoor in New York City met productie-, onderzoeks- en ontwikkelings- en bedrijfsondersteunende dienstenlocaties in Rockville, Maryland. www.agnovos.com

OPMERKING Dit persbericht heeft betrekking op producten met CE-markering. OSSURE Local Osteo-enhancement (LOEP)-apparaten zijn niet goedgekeurd in de VS.

De brontaal waarin de originele tekst wordt gepubliceerd, is de officiële en officiële versie. Vertaling zal worden opgenomen voor een beter begrip. Alleen de oorspronkelijk gepubliceerde taalversies zijn rechtsgeldig. Vergelijk daarom de vertaling met de originele taalversie van de publicatie.

Bekijk het origineel op businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20211213006013/de/

Vraag: Business Wire