HighLife SAS heeft vandaag aangekondigd dat het een nieuwe klepgrootte introduceert in zijn klinische onderzoeken om mitralisinsufficiëntie (MR) op een grotere anatomie te behandelen.

De nieuwste mitralisklepvervanging (TSMVR) van het in Parijs gevestigde HighLife is de grote annulusklep (LAV). Het bedrijf heeft de katheter zo ontworpen dat deze op bestaande plaatsingskatheters past en grote annuli tot 53 mm herbergt. Ze verwachten dat deze klep de patiëntenpopulatie die in aanmerking komt voor TSMVR aanzienlijk zal uitbreiden en de broodnodige behandelingsopties zal bieden.

HighLife zegt dat het eerste LAV-implantaat in de VS werd uitgevoerd in het Tucson Medical Center in Arizona. Dr. Thomas Wagoner, een structureel interventioneel cardioloog daar, voerde het implantaat uit.

“We zijn er trots op dat we het eerste centrum ter wereld zijn dat LAV integreert”, zegt Wagoner gezegd. “De resultaten waren zeer positief toen de MR onmiddellijk na de procedure werd verwijderd.”

Wagoner voegde eraan toe dat het ziekenhuis de patiënt slechts één dag na de procedure ontsloeg en sindsdien een positieve reactie ontving. Hij merkt op dat de HighLife-klep een “game changer” biedt voor MR-patiënten.

Het bedrijf biedt kleppen met volledige dekking en Clarity-configuraties voor patiënten met obstructie van het linkerventrikeluitstroomkanaal. De ziekte wordt nog steeds onderzocht in klinische onderzoeken in de VS, Frankrijk, België, Duitsland en Australië. Het bedrijf dient het ook in voor opname in lopende onderzoeken in andere regio’s.

“We zijn erg enthousiast om de grote ringvormige klep te lanceren”, zegt Georg Börtlein, oprichter en CEO van HighLife. “Het aanpakken van de onvervulde behoeften van patiënten met matige tot ernstige MI is onze focus geweest en we zijn blij met onze inspanningen om toegang tot meer patiënten in onze klinische onderzoeken mogelijk te maken. Dit is een belangrijke mijlpaal terwijl we ons voorbereiden op onze belangrijke toekomstige studies in Amerika.”