Pharmaceutical Medical Partners lanceerde dit kwartaal ILUVIEN voor niet-infectieuze uveïtis die de indicaties van het achterste segment beïnvloedt
ATLANTA, 01 november 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Alimera Sciences, Inc. (Nasdaq: ALIM) (“Alimera”), een wereldwijd farmaceutisch bedrijf wiens missie het is om van grote waarde te zijn voor patiënten, artsen en partners die belang hechten aan de gezondheid van het netvlies en het langer behouden van een beter zicht, kondigde aan dat Alimera Sciences Europe Limited, een dochteronderneming zijn Europese bedrijf, gevestigd in Ierland, heeft een vergoeding gekregen voor ILUVIEN ® (fluocinolonacetonide intravitreaal implantaat) 0,19 mg intravitreaal implantaat met aanhoudende afgifte voor niet-infectieuze uveïtis, via zijn distributiepartner, Medical Pharmaceutical Company. Nadat het National Health Insurance Fund (NHIF) de onvervulde behoeften en budgetimpact had goedgekeurd, nam het Staatsinstituut voor Drugscontrole (SUKL) in de Tsjechische Republiek een positief besluit om ILUVIEN te vergoeden voor terugvalpreventie bij volwassen patiënten met recidiverende ziekte. niet-infectieuze uveïtis waarbij het achterste oogsegment is betrokken.
“We zijn verheugd met deze vergoedingen in Tsjechië en danken onze partner Medical voor deze prestatie en voor hun aanstaande lancering”, aldus Rick Eiswirth, President en Chief Executive Officer van Alimera. “De positieve beoordeling van SUKL en de erkenning van deze onvervulde behoefte door de NHIF zullen artsen in Tsjechië helpen de herhaling van terugkerende niet-infectieuze uveïtis die het posterieure segment aantast te voorkomen.”
Het ILUVIEN intravitreale implantaat met aanhoudende afgifte is in Europa geïndiceerd voor de behandeling van visusstoornissen geassocieerd met chronisch diabetisch macula-oedeem (DME) dat onvoldoende reageert op beschikbare therapieën en voor de preventie van herhaling van terugkerende niet-infectieuze uveïtis die het posterieure segment aantast van het oog (NIU-PS).
Over ILUVIEN
Het belangrijkste product van de ILUVIEN Company is een intravitreaal implantaat met continue afgifte dat in de achterkant van het oog wordt geïnjecteerd. Met de CONTINUE MICRODOSING™-technologie is ILUVIEN ontworpen om gedurende 36 maanden sub-microgramniveaus van fluocinolonacetonide, een corticosteroïde, af te geven om terugval van de ziekte te verminderen, waardoor patiënten langer zicht kunnen behouden met minder injecties. ILUVIEN is goedgekeurd in de VS, Canada, Koeweit, Libanon en de VAE voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME) bij patiënten die eerder zijn behandeld met corticosteroïden en die geen klinisch significante verhoging van de intraoculaire druk hebben. In 17 Europese landen is ILUVIEN geïndiceerd voor de behandeling van visuele stoornissen geassocieerd met chronische DME die onvoldoende reageren op beschikbare therapieën. In maart 2019 ontving ILUVIEN in 17 landen goedkeuring in het kader van de gezamenlijke erkenningsprocedure voor de preventie van herhaling van recidiverende niet-infectieuze uveïtis die het achterste oogsegment aantast. De 17 Europese landen zijn het VK, Duitsland, Frankrijk, Italië, Spanje, Portugal, Ierland, Oostenrijk, België, Denemarken, Noorwegen, Finland, Zweden, Polen, Tsjechië, Nederland en Luxemburg. Niet-infectieuze uveïtis die de indicaties van het posterieure segment voor ILUVIEN beïnvloedt, werd eind 2019 gelanceerd in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk, in 2021 in België en in 2022 in Ierland, Spanje en Italië. ILUVIEN is niet goedgekeurd voor de behandeling van uveïtis in de Verenigde Staten.
Over niet-infectieuze uveïtis die het posterieure segment aantast (NIU-PS)
Dit is een diverse groep van niet-infectieuze uveïtische inflammatoire aandoeningen die het achterste oogsegment kunnen aantasten. NIU-PS kan mensen van alle leeftijden treffen, wat resulteert in zwelling en vernietiging van oogweefsel, wat ernstig verlies van het gezichtsvermogen en blindheid kan veroorzaken en in veel landen de belangrijkste oorzaak is van blindheid in de werkende leeftijd. Patiënten met NIU-PS worden gewoonlijk behandeld met systemische steroïden, die effectief zijn, maar na verloop van tijd vaak ernstige bijwerkingen veroorzaken, variërend van acne, gewichtstoename, slaap- en stemmingsstoornissen tot hypertensie en osteoporose die de effectieve dosis kunnen beperken. Patiënten krijgen dan vaak een steroïde-sparende therapie met systemische of biologische immuunonderdrukkers, die ook ernstige bijwerkingen kunnen hebben, waaronder een verhoogd risico op kanker en infectie. Bijgevolg blijft er een aanzienlijke behoefte aan nieuwe therapieën met verbeterde werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheidsprofielen voor het beheer van deze inflammatoire oogaandoening.
Over Alimera Sciences, Inc.
Alimera Sciences is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf wiens missie het is om van grote waarde te zijn voor patiënten, artsen en partners die bekommerd zijn om de gezondheid van het netvlies en om langer beter zicht te behouden. Ga voor meer informatie naar www.alimerasciences.com.
Over medische doo
Medical Pharmaceutical Company is een toonaangevend onafhankelijk medisch marketingbedrijf dat zich richt op de commercialisering van innovatieve farmaceutische producten, met de nadruk op speciale medicijnen, medische hulpmiddelen en zelfzorgmerken. Medical streeft ernaar de meest geavanceerde en effectieve medische zorg toegankelijk te maken voor elke patiënt in de regio Centraal- en Oost-Europa (CEE), die tot 70 miljoen potentiële klanten vertegenwoordigt. Dochterondernemingen in volledige eigendom in de CEE-regio maken gebruik van hun marketingkennis, wetenschappelijke expertise en productkennis. Het hoofdkantoor is gevestigd in Ljubljana, Slovenië, het werd opgericht in 1989 en biedt werk aan meer dan 350 mensen. Lees meer over Medisch op www.medis.health/en/
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen”, in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, met betrekking tot, onder andere, Alimera’s verwachtingen met betrekking tot de vervanging van ILUVIEN (fluocinolonacetonide intravitreaal implantaat) 0,19 mg intravitreaal implantaat met aanhoudende afgifte voor uveïtis niet-infectieuze ziekte die het achterste segment in Tsjechië aantast. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en brengen inherente risico’s en onzekerheden met zich mee, inclusief factoren die deze kunnen vertragen, overdragen of wijzigen, en die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden geprojecteerd. . Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten verschillen, zijn onder meer het vermogen van Medical om ILUVIEN in Tsjechië te lanceren voor niet-infectieuze uveïtis die het achterste segment aantast, dat ILUVIEN herhaling van terugkerende niet-infectieuze uveïtis zal helpen voorkomen die van invloed zijn op het achterste segment, en de bereidheid van gezondheidswerkers en organisaties in de Tsjechische Republiek om ILUVIEN te gebruiken voor deze indicatie, evenals andere factoren die worden besproken in de secties “Risicofactoren” en “Managementbesprekingen en analyse van financiële omstandigheden en bedrijfsresultaten” Alimera Jaarverslag op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2021 en de kwartaalrapporten op formulier 10-Q voor de kwartalen eindigend op 31 maart 2022 en 30 juni 2022, die zijn gedeponeerd bij de Securities and Exchange Commission (SEC) en beschikbaar op de website van de SEC op: www.sec.gov.
Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden uitdrukkelijk gekwalificeerd door de waarschuwingsverklaringen die hierin zijn opgenomen of waarnaar hierin wordt verwezen. Alimera waarschuwt beleggers niet te veel te vertrouwen op toekomstgerichte verklaringen die namens Alimera zijn gedaan of gedaan. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn alleen geldig vanaf de datum van dit persbericht (tenzij een andere datum is aangegeven). Alimera heeft geen verplichting, en wijst specifiek elke verplichting af, om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.
|
Voor persvragen: |
Voor vragen van investeerders: |
“Typische tv-ninja. Popcultuurliefhebber. Webexpert. Alcoholfan. Wannabe-analist. Algemene baconliefhebber.”
